Поиск резюмеНачальник ОКК / заместитель начальника ОКК
9080157Обновлено 14 ноября


Работа, резюме и вакансии / Резюме / Контроль качества, сертификация, экспертиза
46 лет (родилась 22 декабря 1971), женщина, cостоит в браке, есть дети
Дубна (Московская область), готов к переезду
Гражданство: Россия
Имя, телефон и почта будут доступны вам после авторизации
Связаться с кандидатом

Начальник ОКК / заместитель начальника ОКК

По договорённости

Опыт работы 16 лет и 2 месяца

    • февраль 2018 – работает сейчас
    • 10 месяцев

    Начальник ОКК

    Паскаль Медикал, Дубна (Московская область)
    Медицинские изделия

    Обязанности:

    Организация работы отдела контроля качества (входной контроль, межоперационный, контроль ГП). Разработка документации для получения лицензии для МБЛ (3-4 гр. патогенных микроорганизмов). Разработка внутренних документов.
    • август 2015 – февраль 2018
    • 2 года и 7 месяцев

    Начальник ОКК

    Селлтера Фарм
    Клеточный продукт

    Обязанности:

    Организация оснащения лабораторий ОКК. Организация проведения работ по контролю качества (входной контроль, межоперационный контроль, изучение стабильности) Подготовка и рецензирование и внутренней контролирующей документации. Участие в разработке проектирования новых лабораторий (физико-химической, микробиологической, молекулярной, клеточной). Участие в разработке проектирования нового современного фармацевтического склада. Согласование проектов реконструкции имеющегося складского помещения.
    • октябрь 2002 – декабрь 2015
    • 13 лет и 3 месяца

    Заместитель нач. ОКК (инженер по качеству, мастер контрольный)

    ЛЭНС Фарм
    Производство лекарственных средств

    Обязанности:

    Организация работы ОКК по: отбору проб, входному контролю сырья и материалов; разработке спецификаций и других документов качества; изучения стабильности продукции. Участие в валидации технологических процессов. Участие в анализе причин несоответствия поставленной потребителям продукции. Участие в согласовании ФСП, НД и другой НТД. Подготовка и контроль документации для декларирования продукции, проведения государственного выборочного и предварительного контролей. Выездные аудиты. Участие в Factory Acceptance Test (FAT)
    • январь 2015 – август 2015
    • 8 месяцев

    Менеджер ОКК

    Селлтера Фарм
    Клеточный продукт

    Обязанности:

    Организация отдела контроля качества с нуля. Организация и оснащение микробиологической, клеточной и молекулярных лабораторий. Подготовка и рецензирование и внутренней контролирующей документации ОКК и компании в целом. Организация проведение работ по контролю качества. Внедрение GMP (национальных и международных).

Образование

    • Высшее образование
    • Заочная
    • 2006

    Владимирский государственный университет имени Александра Григорьевича и Николая Григорьевича Столетовых.

    Факультет: Биология
    Специальность: Биолог
    • Среднее специальное образование

    Медицинское училище

    Специальность: Сестринское дело
    • Среднее специальное образование

    Орехово-Зуевский химико-экономический колледж

    Специальность: Менеджмент
    • Высшее образование

    МГГУ им. М.А.Шолохова, г. Москва

    Факультет: Педагогика и Психология

Сертификаты, курсы

Ознакомиться с информацией о сертификатах и пройденных курсах вы сможете после авторизации
Войти

Знания и навыки

Профессиональные навыки:

• Опыт организации отдела контроля качества с нуля. • Опыт проведения выездных аудитов качества отечественных и импортных производителей субстанций и вспомогательных материалов. • Опыт проектирования лабораторий («чистых помещений») ОКК и помещений фарм.склада

Дополнительные сведения:

Готова к командировкам и переезду. Имеется шенгенская виза до 2021 г

Иностранные языки

  • Французский язык, Базовый

Водительские права

  • B — легковые авто

Портфолио

Ознакомиться с портфолио вы можете после авторизации
Войти